天天信息:直击引领区｜罗氏持续推动肝癌治疗革新！全球首个肝癌辅助免疫治疗临床Ⅲ期研究成功

原发性肝癌是我国第四大常见肿瘤，也是第二大肿瘤致死病因。近年来，随着诊疗技术的进步，新的药物、新的疗法层出不穷，罗氏一直致力于推动肝癌治疗领域的革新。

罗氏制药中国于4月19日在上海举办的沟通会上透露，4月17日已在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了III期临床研究IMbrave050的最新数据。在以治愈为目的的切除或消融后复发风险高的肝细胞癌患者中，PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®）联合贝伐珠单抗（商品名：安维汀®，以下简称“‘T A’疗法”）在无复发生存期（RFS）方面显示出有统计学意义的改善。

【资料图】

数据显示，“T A”联合疗法可降低高复发风险患者在根治性治疗之后的复发或死亡风险28%。这是有史以来第一个，也是目前唯一一个在肝癌辅助治疗领域获得阳性结果的大型三期临床试验。

2020年，因为IMbrave150研究的成功，“T A”疗法成为史上第一个能有效延长晚期肝癌患者生存的免疫联合方案，掀开了肝癌免疫治疗的全新时代。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士表示，IMbrave050研究，就是阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的“T A”，两个药的联合，对于肝癌根治性手术以后，可降低高危患者复发或死亡风险28%。这个是迄今为止能够预防和治疗复发的各种手段，或者各种药物，或者联合方案中效果最好的。“这个方案对于患者来讲，所受到的痛苦，创伤以及引起副作用也是最轻的，患者更容易接受。”

为什么用“T A”可以治疗肝癌？对此，复旦大学附属中山医院副院长、肝肿瘤外科主任周俭教授进一步解释道，VEGF/PD-L1抑制剂增强了与术后HCC复发相关的抗肿瘤的免疫机制，“比如说贝伐珠单抗可以使肿瘤的血管正常化，因为肿瘤的血管跟正常血管是不一样的，如果正常化以后，那么我们的免疫细胞T细胞就可以到肿瘤组织里面。另外也可以塑造肿瘤的微环境，把那些促进肿瘤增长的因素去除掉，所以‘T A’有这个理论依据。”

资料显示，80%的肝细胞癌患者在接受根治性手术治疗后仍可能遭遇复发，因此亟需有效的辅助治疗手段来防止早期复发并提高患者的生存率。“T A”疗法在辅助治疗领域显示出强劲的潜力。

罗氏致力于推动肝癌治疗领域的革新，改善肝癌患者的治疗结果。记者了解到，“T A”目前已在全球超过80个国家和地区获批用于治疗晚期不可切除肝细胞癌。

罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨博士透露，随着IMbrave050研究的成功，罗氏在挑战肝癌术后复发这个历史性难题上迈出了关键一步，“T A”有望在肝癌治疗领域开拓出又一番崭新的天地。

据悉，罗氏已为阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®）制定了广泛的开发计划，其中包括多项正在进行和计划进行的III期研究，涵盖肺癌、生殖泌尿系统肿瘤、皮肤癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈癌，包括旨在评估阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®）单药治疗和与其他药物以免疫联合治疗的方式在转移性肿瘤、辅助和新辅助等不同领域中的研究。

今年4月15日-21日是第29个全国肿瘤防治宣传周，为了响应国家卫健委的号召，同时助力提升公众对于肝病肝癌特别是肝癌辅助治疗的认知，罗氏制药中国表示，正策划并即将开启一项公益科普的行动，“聚焦辅助，与TA同行”，计划邀请国内肝癌权威专家将更多的肝病肝癌知识进行科普传播。

杨珍莹

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